Контроль качества результатов измерений в аналитической лаборатории. Организация и проведение контроля.
На семинаре рассматриваются алгоритмы по внутрилабораторному контролю и алгоритмы установления показателей качества результатов испытаний в лаборатории на конкретных примерах. Программой семинара учтены требования следующих нормативных документов: ГОСТ Р ИСО 5725 -2002 (1-6), ГОСТ Р ИСО 7870-2-2015, ГОСТ Р 52361-2005, РМГ 76-2014, РМГ 61-2010, РМГ 59-2003, РМГ 60-2003, Р 50.2.060-2008, ГОСТ Р ИСО 21748-2012, ПНД Ф 12.10.1-2000.
1.Показатели точности методик измерений. Неопределенность и погрешность, сходства и различия.
Требования ГОСТ Р ИСО 5725. Точность, правильность, прецизионность. Внутрилабораторная и промежуточная прецизионность. Факторы, влияющие на разброс значений результатов испытаний.
Контроль наличия в лаборатории условий для проведения испытаний, регистрация результатов контроля. Контроль стабильности градуировочной характеристики.
- Внутрилабораторной контроль качества (ВЛК)- элемент системы менеджмента качества. Соблюдение требований Критериев аккредитации и ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009. Основные цели и задачи контроля качества. Организация ВЛК в испытательной лаборатории.
Оценка приемлемости результатов анализа, расчет окончательного результата испытаний. Правила округления результатов испытаний, оформление результатов в протоколах испытаний. Примеры расчета.
3.Оперативный контроль процедуры анализа. Контроль внутрилабораторной прецизионности и точности результатов испытаний. Алгоритмы оперативного контроля точности: с применением образцов для контроля, метода добавок, метода разбавления, метода разбавления совместно с методом добавок, метода с использованием контрольной методики, метода варьирования навесок. Средства контроля, условия проведения контроля. Преимущества и недостатки каждого алгоритма.
Практические занятия: Примеры расчета по оперативному контролю, оформлению результатов контроля.
- Контроль стабильности результатов испытаний.Контрольные карты Шухарта по контролю точности и прецизионности. Расчет необходимого количества контрольных процедур для контроля точности и прецизионности. Контрольные карты кумулятивных сумм. Расчет результатов контрольных процедур и нормативов контроля.
Практические занятия: Примеры построения контрольных карт в единицах измеряемых величин, приведенных и относительных единицах для различных алгоритмов. Расчет лабораторных значений показателей точности на основе данных контрольных карт. Анализ результатов контроля и их интерпретация.
5.Контроль стабильности результатов испытаний. Выборочный статистический контроль и его параметры. Периодическая проверка подконтрольности процедуры анализа.
Практические занятия: Примеры расчета по результатам контроля, оформлению результатов контроля.
Выбор алгоритмов контроля и установление периодичности контроля. Составление планов-графиков по внутрилабораторному контролю в конкретной (Вашей) лаборатории для различных объектов, включая физические факторы.
- Внешний контроль.Межлабораторные сравнительные испытания. Статистическая обработка результатов испытаний, полученных в разных лабораториях. Критерии оценки результатов.
- Оценка пригодности (валидация) и подтверждения правильности применения (верификация).методик измерений в испытательной лаборатории. Проверка и контроль наличия условий для проведения испытаний в лаборатории согласно требованиям нормативного документа на методику измерений. Требования к организации эксперимента по установлению показателей качества результатов испытаний при реализации методики в лаборатории.
Практические занятия:
- Оценку соответствия повторяемости и лабораторного смещения требованиям методики измерений в соответствии с Р 50.2.060-2008 с использованием различных алгоритмов. Практическое занятие.
- Методы оценки показателей качества результатов анализа в соответствии с РМГ 76-2014, РМГ 61-2010 Практическое занятие.
- Методы оценки показателей качества результатов анализа при построении контрольных карт Шухарта с использованием стандартных образцов и рабочих проб. Практическое занятие.
- Оформление результатов внедрения методик измерений в практику лаборатории.
По завершению семинара слушатели получат удостоверение о повышении квалификации
Стоимость курса 29800
Начало обучения с 3 по 7 апреля
Для записи на курс нажмите кнопку «Онлайн заявка»